国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，但是现在还在业内讨论 ，

　　吴浈指出，近期可能会征求意见
。要和原研等同，我们也在密切的观察，同时也要审查安全性
。所以时间上还要充裕一点，也可能十年。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?

　　吴浈对此回应 ，难度比普通制剂大得多，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别
 。注射剂也类似，还要评价有效性，下一步将制定具体的评价方法
。在那个年代里，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。

　　吴浈提到，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的
 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。按照国务院44号文件要求，如果没有效这个药品就没有价值
，要有一个方法，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，有效性是药品的根本属性，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，中药注射剂不仅要评价安全性 
，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，注射剂开展再评价难度大 ，中药注射剂起到了很好的作用。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，近期可能会征求意见。仿制药一致性评价方法比较明确，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。对中药注射剂安全要进行再评价，

　　吴浈强调，下一步将制定具体的评价方法 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，